Local Job Box

Best Job And News Site

अमेरिका में कोवेक्सिन को मंजूरी नहीं, क्लिनिकल परीक्षण के विवरण के तत्काल उपयोग के लिए आवेदन खारिज | अमेरिका ने कोवेक्सिन को मंजूरी नहीं दी, क्लिनिकल परीक्षण के विवरण का तत्काल उपयोग खारिज

नई दिल्ली2 घंटे पहले

  • प्रतिरूप जोड़ना
  • यूएस एफडीए ने कहा है कि अगर आप जैविक लाइसेंस के लिए आवेदन करते हैं, तो आपको मंजूरी मिल जाएगी
  • भारत बायोटेक की अनुषंगी अमेरिकी कंपनी ने अमेरिका में आवेदन किया था
  • वैक्सीन को मंजूरी नहीं मिलने का मतलब यह नहीं है कि वैक्सीन में कुछ खराबी है: विशेषज्ञ

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने आपातकालीन उपयोग के लिए इंडिया बायोटेक के वैक्सीन कोवासिन को मंजूरी नहीं दी है। इसने संयुक्त राज्य अमेरिका में कोवेक्सिन के प्रक्षेपण को रोक दिया। FDA ने भारत बायोटेक की अमेरिकी सहायक कंपनी Occut को अतिरिक्त परीक्षण करने के लिए कहा है ताकि कंपनी एक जैविक लाइसेंस आवेदन (BLA) दाखिल कर सके। इससे वैक्सीन को पूरी तरह से मंजूरी मिल सकेगी।

Ocuzen ने कहा कि FDA ने वैक्सीन के लिए BL सबमिशन पर ध्यान केंद्रित करने और अतिरिक्त जानकारी प्रदान करने के लिए कहा है। ऑक्यूसेन के सह-संस्थापक शंकर मुसुनुरी ने कहा, “भले ही इसमें देरी हो, हम संयुक्त राज्य अमेरिका में कोवासिन लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं।” Occusen ने समीक्षा के लिए FDA को प्रीक्लिनिकल स्टडीज, केमिकल, मैन्युफैक्चरिंग और कंट्रोल और क्लिनिकल ट्रायल परिणामों की एक मास्टर फाइल भेजी। अब तक, भारत में निर्मित या विकसित किसी भी वैक्सीन को FDA द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है।

1. क्या यू.एस. में स्वीकृत नहीं होने का अर्थ कोवासिन की समस्या है?
नहीं। विशेषज्ञों के मुताबिक, इसका मतलब यह है कि एफडीए इंसानों पर वैक्सीन के क्लिनिकल ट्रायल के बारे में कुछ तथ्य चाहता है। ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि कोवेक्सिन संक्रमण के खिलाफ काफी सुरक्षित और प्रभावी है।

2. कोवेक्सिन को विदेश यात्रा की अनुमति नहीं है, क्या मुझे कोव शील्ड लेनी होगी?
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय में संयुक्त सचिव लव अग्रवाल ने कहा कि इसकी जरूरत नहीं है। कॉक्ससेकी प्राप्तकर्ताओं को वीजा देने से इनकार करने वाले देशों के साथ द्विपक्षीय वार्ता चल रही है। सरकार डब्ल्यूएचओ के साथ तकनीकी और वैज्ञानिक संचार में भी है।

3. कोवासिन की खुराक लेने वाला व्यक्ति पढ़ाई, नौकरी या अन्य काम के लिए विदेश कैसे जा सकता है?
विदेश मंत्रालय के प्रवक्ता अरिंदम बागची ने कहा कि इंडिया बायोटेक ने डब्ल्यूएचओ से कोवेक्सिन को आपातकालीन उपयोगों की सूची में शामिल करने का आग्रह किया है। रूस ने स्पुतनिक वी के लिए भी मंजूरी मांगी है। इससे कोवासिन को मदद मिलेगी। जहां तक ​​छात्रों और अन्य लोगों के प्रवास का सवाल है, विदेश मंत्रालय ऐसे लोगों के हितों की रक्षा के लिए काम कर रहा है। संबंधित देशों से बातचीत चल रही है। जो लोग प्रभावित हैं वे विदेश मंत्रालय से संपर्क करें।

एक और खबर भी है…
Updated: June 12, 2021 — 12:18 am

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Local Job Box © 2021 Frontier Theme